Что значит отрицательный анализ на антитела к гепатиту с

Антитела к вирусу гепатита С

Гепатит С продолжает распространяться в мире, несмотря на предлагаемые меры профилактики. Особая опасность, связанная с переходом в цирроз и рак печени, заставляет разрабатывать новые способы диагностики на ранних стадиях заболевания.

Антитела к гепатиту С представляют возможность изучения вируса-антигена и его свойств. Они позволяют выявить носителя инфекции, отличить его от больного заразного человека. Диагностика на основе антител к гепатиту С считается наиболее достоверным методом.

Неутешительная статистика

Статистика ВОЗ показывает, что сегодня в мире насчитывается около 75 млн людей, зараженных вирусным гепатитом С, свыше 80% из них — трудоспособного возраста. Ежегодно заболевают 1,7 млн.

Численность инфицированных людей составляет население таких стран, как Германия или Франция. Другими словами, каждый год в мире появляется город-миллионник, сплошь населенный зараженными людьми.

Предположительно, в России число инфицированных 4–5 млн человек, к ним ежегодно добавляется около 58 тыс. Практически это означает, что почти 4% населения заражены вирусом. Многие инфицированные и уже больные не знают о своей болезни. Ведь гепатит С длительно протекает бессимптомно.

Диагноз чаще ставится случайно, в качестве находки во время профилактического обследования или иного заболевания. Например, болезнь обнаруживается в период подготовки к плановой операции, когда кровь в соответствии со стандартами проверяют на различные инфекции.

В итоге: из 4–5 млн вирусоносителей лишь 780 тысяч знают о своем диагнозе, а на учете у врача стоят 240 тысяч пациентов. Представьте себе ситуацию, когда заболевшая в период беременности мать, не зная о своем диагнозе, передает заболевание новорожденному малышу.

Аналогичная российская ситуация сохраняется в большинстве стран мира. Высоким уровнем диагностики (80–90%) отличаются Финляндия, Люксембург и Нидерланды.

Как образуются антитела к вирусу гепатита С?

Антитела формируются из белково-полисахаридных комплексов в ответ на внедрение в организм человека чужеродного микроорганизма. При гепатите С — это вирус с определенными свойствами. Он содержит собственную РНК (рибонуклеиновую кислоту), способен мутировать, размножаться в гепатоцитах печени и постепенно разрушать их.

Интересный момент: нельзя считать человека, у которого нашли антитела обязательно больным. Известны случаи, когда вирус внедряется в организм, но сильными иммунными клетками вытесняется без запуска цепи патологических реакций.

Для заражения всегда необходим контакт с кровью больного человека

  • во время переливания недостаточно стерильной крови и препаратов из нее,
  • при процедуре гемодиализа,
  • инъекциях многоразовыми шприцами (в том числе наркотиков),
  • оперативном вмешательстве,
  • стоматологических процедурах,
  • при производстве маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга.

Незащищенный секс рассматривается как повышенный риск заражения. Особое значение придается пути передачи вируса от беременной матери к плоду. Шанс составляет до 7% случаев. Обнаружено, что при выявлении антител к вирусу гепатита С и ВИЧ-инфицирования у женщины вероятность заражения ребенка составляет 20%.

Что нужно знать о течении и последствиях?

При гепатите С острая форма наблюдается крайне редко, в основном (до 70% случаев) течение заболевания сразу приобретает хронический характер. Среди симптомов следует отметить:

  • повышенную слабость и усталость,
  • чувство тяжести в подреберье справа,
  • рост температуры тела,
  • желтушность кожи и слизистых,
  • тошноту,
  • снижение аппетита.

Для этого типа вирусного гепатита характерно преобладание легких и безжелтушных форм. В некоторых случаях проявления заболевания очень скудные (бессимптомное течение в 50–75% случаев).

Парадокс заключается в том, что печеночная клетка сама «кормит» и помогает размножаться вирусу

Последствиями гепатита С являются:

  • печеночная недостаточность,
  • развитие цирроза печени с необратимыми изменениями (у каждого пятого больного),
  • выраженная портальная гипертензия,
  • раковое перерождение в гепатоцеллюлярную карциному.

Существующие варианты терапии не всегда предоставляют способы как избавиться от вируса. Присоединение осложнений оставляет надежду только на пересадку печени донора.

Что значит для диагностики наличие у человека антител к гепатиту С?

Чтобы исключить ложноположительный результат анализа на фоне отсутствия жалоб и признаков болезни, необходимо повторить исследование крови. Такая ситуация возникает нечасто, в основном при проведении профилактических осмотров.

Серьезное внимание вызывает выявление положительного теста на антитела к гепатиту С при повторных анализах. Это указывает, что такие изменения могут быть вызваны только присутствием вируса в гепатоцитах печени, подтверждает инфицированность человека.

Для дополнительной диагностики назначают биохимический анализ крови с определением уровня трансаминаз (аланиновой и аспарагиновой), билирубина, белка и фракций, протромбина, холестерина, липопротеидов и триглицеридов, то есть всех видов обмена веществ, в которых участвует печень.

Определение в крови наличия РНК вируса гепатита С (HCV), другого генетического материала с помощью полимеразной цепной реакции. Полученная информация о нарушенной функции печеночных клеток и подтверждение присутствия РНК НСV в сочетании с симптоматикой придает уверенность в диагнозе вирусного гепатита С.

Окончательный диагноз ставит врач после ряда обследований

Генотипы вируса HCV

Изучение распространения вируса в разных странах позволило выделить 6 видов генотипа, они отличаются по структурной цепочке РНК:

  • №1 — распространен наиболее широко (40–80% случаев заражения), причем различают дополнительно 1а — доминирующий в США и 1b — на западе Европы и в Южной Азии,
  • №2 — встречается всюду, но реже (10–40%),
  • №3 — типичен для полуострова Индостан, Австралии, Шотландии,
  • №4 — поражает население Египта и Средней Азии,
  • №5 — характерен для стран Южной Африки,
  • №6 — локализован в Гонконге и Макао.

Разновидности антител к гепатиту С

Антитела к гепатиту С делятся на два основных вида иммуноглобулинов. IgM (иммуноглобулины «М», core IgM) — образуются на белок ядер вируса, начинают вырабатываться через месяц–полтора после заражения, обычно свидетельствуют об острой фазе или недавно начавшемся воспалении в печени. Снижение активности вируса и трансформация болезни в хроническую форму может сопровождаться исчезновением из крови этого вида антител.

IgG — образуются позже, указывают на то, что процесс перешел в хроническое и затяжное течение, представляют основной маркер, который используется для скрининга (массового исследования) с целью обнаружения зараженных лиц, появляются через 60–70 дней от момента инфицирования.

Максимума достигает через 5–6 месяцев. Показатель не говорит об активности процесса, может быть признаком как текущего заболевания, так сохраняться многие годы после лечения.

На практике легче и дешевле определить суммарные антитела к вирусу гепатита С (total Anti-HCV). Сумма антител представлена обоими классами маркеров (М+G). Через 3–6 недель накапливаются М-антитела, затем вырабатываются G. Они появляются в крови пациента через 30 дней после заражения и остаются пожизненно или до момента полного удаления инфекционного агента.

Приведенные виды относятся к структурируемым белковым комплексам. Более тонкий анализ — определение антител не к вирусу, а к его отдельным неструктурируемым белковым компонентам. Они кодируются иммунологами, как NS.

Каждый результат указывает на особенности заражения и «поведения» возбудителя. Проведение исследований значительно увеличивает стоимость диагностики, поэтому в государственных медицинских учреждениях не применяется.

Диагностика предусматривает использование ИФА

Наиболее важными считаются:

  • Anti-HCV core IgG — возникают спустя 3 месяца после заражения,
  • Anti-NS3 — повышены при остром характере воспаления,
  • Anti-NS4 — подчеркивают длительное течение болезни и степень разрушения печеночных клеток,
  • Anti-NS5 — появляются при высокой вероятности хронического течения, указывают на присутствие вирусной РНК.

Наличие антител к неструктурируемым белкам NS3, NS4 и NS5 определяют по специальным показаниям, анализ не входит в стандарт обследования. Считается достаточным определение структурируемых иммуноглобулинов и суммарных антител.

Периоды обнаружения антител в крови

Различные сроки образования антител к вирусу гепатита С и его компонентам позволяют достаточно точно судить о времени инфицирования, стадии заболевания и риске возникновения осложнений. Эта сторона диагностики используется при назначении оптимального лечения и для установления круга контактных лиц.

Таблица указывает на возможные сроки формирования антител

Этапы и сравнительная характеристика методов выявления антител

Работа по выявлению антител HCV проходит в 2 этапа. На первом — выполняются скрининговые исследования в больших объемах. Используются методы, не отличающиеся высокой специфичностью. Положительный результат анализа означает, что необходимо провести дополнительные специфичные тесты.

На втором — в исследования включаются только пробы с ранее предполагаемым положительным или сомнительным значением. Истинным положительным результатом считаются те анализы, которые подтверждены высокочувствительными и специфичными способами.

Сомнительные итоговые пробы предложено дополнительно тестировать несколькими сериями наборов реагентов (обязательно 2 и более) различных фирм-производителей. Например, для выявления anti-HСV IgG используются иммунологические наборы реагентов, которые могут определить антитела к четырем белковым компонентам (антигенам) вирусного гепатита С (NS3, NS4, NS5 и сore). Исследование считается наиболее высоко специфичным.

Методом ИФА можно выявлять как антитела, так и антигены, это зависит от выбора тестирующего вещества

Для первичного выявления антител в лабораториях могут использоваться скрининговые тестовые системы или иммуноферментный метод (ИФА). Его суть: возможность зафиксировать и количественно определить специфическую реакцию антиген+антитело при участии особых меченых ферментных систем.

В роли подтверждающего метода хорошо помогает иммуноблоттинг. Он сочетает ИФА с электрофорезом. Одновременно позволяет дифференцировать антитела и иммуноглобулины. Положительными считаются пробы при обнаружении антител к двум и более антигенам.

Кроме выявления антител, в диагностике эффективно используют метод полимеразной цепной реакции, который позволяет зарегистрировать мельчайшее количество генного материала РНК, а также определение массивности вирусной нагрузки.

Как расшифровать результаты анализов?

По результатам исследований необходимо выявить одну из фаз гепатита.

  • При латентном течении — нельзя обнаружить никаких маркеров антител.
  • В острую фазу — возбудитель появляется в крови, наличие инфицирования можно подтвердить маркерами по антителам (IgM, IgG, суммарному показателю) и РНК.
  • При переходе в фазу восстановления — в крови остаются антитела к иммуноглобулинам IgG.

График показывает, что первый достоверный факт присутствия вируса подтверждается по наличию РНК (с десятого дня заражения)

Полную расшифровку развернутого исследования на антитела может сделать только врач специалист. В норме у здорового человека никаких антител к вирусу гепатита нет. Бывают случаи, когда при отрицательной пробе на антитела у пациента выявляется вирусная нагрузка. Такой результат нельзя сразу перевести в разряд ошибок лаборатории.

Оценка развернутых исследований

Приводим первичную (грубую) оценку анализов на антитела в сочетании с наличием РНК (генного материала). Окончательный диагноз ставится с учетом полного биохимического обследования функций печени. При остром вирусном гепатите С — в крови имеются антитела к IgM и core IgG, положительный генный тест, нет антител к неструктурированным белкам (NS).

Хронический гепатит С с высокой активностью сопровождается — наличием всех видов антител (IgM, core IgG, NS) и положительным тестом на РНК вируса. Хронический гепатит С в латентной фазе показывает — антитела к типу core и NS, отсутствие к IgM, негативное значение теста на РНК.

В период выздоровления — длительно удерживаются положительные тесты на иммуноглобулины типа G, возможно некоторое повышение фракций NS, другие тесты будут отрицательными. Специалисты придают значение выяснению соотношения между антителами к IgM и IgG.

Так, в острую фазу коэффициент IgM/IgG составляет 3–4 (количественно антитела IgM преобладают, что указывает на высокую активность воспаления). В процессе лечения и приближения выздоровления коэффициент становится в 1,5–2 раза меньше. Так подтверждается падение активности вируса.

Сдать анализ можно по собственному желанию инкогнито в частных клиниках

Кого необходимо обследовать на антитела в первую очередь?

В первую очередь опасности заражения подвергаются определенные контингенты людей, кроме пациентов с клиническими признаками гепатита неясной этиологии. Чтобы раньше выявить заболевание и начать лечение вирусного гепатита С, необходимо проводить обследование на антитела:

  • беременных,
  • доноров крови и органов,
  • людей, которым переливалась кровь и ее компоненты,
  • детей, рожденных от инфицированных матерей,
  • персонал станций переливания крови, отделений по заготовке, переработке, хранению донорской крови и препаратов из ее компонентов,
  • медицинских работников отделений гемодиализа, трансплантации, хирургии любого профиля, гематологии, лабораторий, стационарных отделений хирургического профиля, процедурных и прививочных кабинетов, стоматологических клиник, станций скорой помощи,
  • всех больных с заболеваниями печени,
  • пациентов центров гемодиализа, перенесших пересадку органов, хирургическое вмешательство,
  • пациенты наркологических клиник, противотуберкулезных и кожно-венерологических диспансеров,
  • сотрудников домов ребенка, спец. интернатов, детских домов, школ-интернатов,
  • контактных лиц в очагах вирусного гепатита.

Своевременно пройти обследование на антитела и маркеры — меньшее, что можно сделать для профилактики. Ведь недаром гепатит С именуется «ласковым убийцей». Ежегодно из-за вируса гепатита С на планете умирает около 400 тыс. человек. В основном причина — осложнения заболевания (цирроз, рак печени).

https://immco.ru/category/sofvel/ https://immco.ru/category/sofled/

Приказы министерства здравоохранения по профилактике гепатита с

Приказ в рк по гепатиту

ПРИКАЗ И.О. МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 17 февраля 2012 года №92

Об утверждении Правил обследования и лечения больных вирусными гепатитами

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 12 января 2012 года № 33 Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению инфекционных заболеваний , а также в целях совершенствования организации медицинской помощи больным с вирусными гепатитами, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами (далее — Правила).

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту юридической службы и государственных закупок Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Амиргалиев Е.Р.) в установленном законодательством порядке обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И.о. Министра С. Мусинов

Утверждены приказом И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2012 года №92

Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами

1. Общие положения

1. Настоящие Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами (далее-Правила) определяют порядок обследования и лечения пациентов с хроническими вирусными гепатитами или подозрением на их наличие в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

2. К хроническим вирусным гепатитам относятся хронический вирусный гепатит В (далееХГВ), хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом, или хронический вирусный гепатит Д (далее — ХГД) и хронический вирусный гепатит С (далее — ХГС).

3. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами оказывается поэтапно на уровне организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, стационарную помощь, на уровне гепатологического кабинета (центра), а также республиканских организаций здравоохранения.

4. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, оказывается по месту прикрепления и включает, за исключением вирусологического обследования:

1) первичное обследование (скрининг), осуществляемое врачом общей практики / участковым терапевтом или педиатром,

2) постановку диагноза, определение показаний к противовирусной терапии и ее проведение, а также взаимодействие с гепатологическим кабинетом (центром), осуществляемые врачом по специальности гастроэнтерология или инфекционные болезни .

5. Обследование на наличие вирусов гепатитов методом полимеразной цепной реакции (далее — ГТЦР) проводится по направлению организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства, в лабораториях, определяемых местными органами государственного управления здравоохранением, с учетом мощности данных лабораторий, обеспеченности оборудованием и качества исследований (включая возможность выражения количественного результата ПЦР для вируса гепатита С в международных единицах в миллилитре, с нижним лимитом определения менее 20 международных единиц).

6. Обследование и лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитами и подозрением на них, на уровне гепатологического кабинета (центра), создаваемого местным органом государственного управления здравоохранением на базе многопрофильной медицинской организации, включает:

1) определение показаний к назначению противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в сложных случаях,

2) формирование листа ожидания пациентов с хроническими вирусными гепатитами, которым планируется проведение противовирусной терапии в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи,

3) выписка рецептов для получения противовирусных препаратов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи,

Полный текст документа доступен только авторизованным пользователям!

Приказ №194 от 01 апреля 2015 года

Об утверждении перечня острых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при которых иностранцы и лица без гражданства, находящиеся на территории Республики Казахстан, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №194 от 1 апреля 2015 года

Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 июня 2015 года №11317

Об утверждении перечня острых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при которых иностранцы и лица без гражданства, находящиеся на территории Республики Казахстан, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

В соответствии с пунктом 5 статьи 88 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года О здоровье народа и системе здравоохранения ПРИКАЗЫВАЮ :

1. Утвердить прилагаемый перечень острых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при которых иностранцы и лица без гражданства, находящиеся на территории Республики Казахстан, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан,

2) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан ?ділет ,

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова

Министр национальной экономики

______________ Е. Досаев

6 июня 2015 года

приказом Министра здравоохранения

и социального развития

от 1 апреля 2015 года №194

Перечень острых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при которых иностранцы и лица без гражданства, находящиеся на территории Республики Казахстан, имеют право на получение гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

6. Ветряная оспа

7. Эпидемический паротит

8. Паратифы А, В, С

10. Атипичные формы гриппа

11. Менингококковая инфекция

14. Туберкулез (легочный туберкулез с бактериовыделением до достижения двукратной конверсии мазка мокроты на наличие микобактерии туберкулеза, остропрогрессирующие формы туберкулеза (менингит, милиарный туберкулез) до достижения состояния, не представляющего угрозы для жизни больного и достижения двукратной конверсии мазка мокроты на наличие микобактерии туберкулеза, туберкулез позвоночника, осложненный нарушением функции спинного мозга, до достижения состояния, позволяющего самостоятельно передвигаться без медицинского сопровождения)

15. Легочная форма сибирской язвы

17. Геморрагические вирусные лихорадки

18. Вирусные гепатиты А, Е

Смотрите также

06 декабря 2016

Приказ №371 от 6 декабря 2016 года.

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств.

19.10.11 Приказы Минздрава РК прикрывают тайну массового заражения детей гепатитом С, считает общественность

Министерство здравоохранения РК пытается уйти от ответственности за судьбу детей, зараженных гепатитом С, полагают независимые эксперты здравоохранения.

После обнародования фактов массового заражения вирусным гепатитом С детей, больных лейкозом, МЗ РК срочно начало переделывать документацию вместо того, чтобы искать источники заражения и прервать эпидемиологическую цепочку.

Так, утратил силу приказ от 26 декабря 2008 года № 684 «О мерах по профилактике заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Казахстан».

28 августа 2010 года был введен приказ № 661 «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении больных вирусными гепатитами»».

В раздел нового приказа в об основных путях заражения вирусным гепатитом С Минздрав включил новый пункт – возможность заражения бытовым путем через микротравмы.

Между тем по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заражение вирусным гепатитом С происходит при воздействии инфицированной крови, и только крайне редко, теоретически, бытовым путем при длительном совместном использовании предметов личной гигиены.

Поэтому независимые эксперты здравоохранения считают, что введение в перечень основных причин заражения вирусным гепатитом С бытового пути через микротравмы – это возможность для Минздрава РК уйти от ответственности за судьбу детей, переложив вину на самих пострадавших.

Тем временем с момента обещания экс-министра здравоохранения Республики Казахстан (Доскалиева Ж.) о том, что дети страны больше никогда не будут заражаться вирусом гепатита С, прошло 1,5 года. Однако за этот период продолжается заражение гепатитом С детей, больных лейкозом. 49 детей уже умерли.

Пресс-конференция инициирована общественным объединением «?ла?атты жан?я».

В пресс-конференции приняли участие общественные и государственные медицинские эксперты, родители детей, зараженных гепатитом С, НПО.

СПРАВКА. Данные Всемирной организации здравоохранения: вирус гепатита С в основном передается при воздействии инфицированной крови, а именно: при переливании зараженной крови и продуктов крови и при пересадке органов, при инъекциях, загрязненными шприцами, при травмах от укола иглой в медицинских учреждениях, а также вирус может передаваться новорожденному ребенку от инфицированной матери.

https://immco.ru/category/sofdac/